天天熱議:退燒藥供不應(yīng)求還將持續(xù)一段時(shí)間

產(chǎn)能完全不缺，但釋放需要時(shí)間，過渡期的當(dāng)務(wù)之急是禁止搶購囤積，讓真正需要的患者能夠拿到藥.

編者按：本文來自微信公眾號(hào) 財(cái)經(jīng)十一人，作者：李廷禎 劉丁，創(chuàng)業(yè)邦經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

最近兩周，新冠病毒感染者快速增加，但撲熱息痛、布洛芬等退燒鎮(zhèn)痛藥大面積斷貨。不僅藥店等零售渠道斷貨，醫(yī)院也開始斷貨。

(資料圖片)

北京某三甲醫(yī)院一位醫(yī)護(hù)人員向《財(cái)經(jīng)十一人》透露：“目前我院不缺注射類、飲片類藥品，但口服處方藥還是很缺，特別是布洛芬緩釋膠囊依然斷貨。中成藥大部分也缺貨，金銀花、柴胡都缺貨，唯有連花清瘟不缺?！?/p>

這一背景下，“2塊錢20片”的良心價(jià)，讓東北制藥（000597.SZ）一夜間贏得萬眾掌聲。一些地方政府為緩解購藥壓力，要求銷售方化整為零，將整盒藥物拆成“每包六?！?，供居民實(shí)名制限量購買。

《財(cái)經(jīng)十一人》的調(diào)研顯示，作為全球最大的退燒藥生產(chǎn)國，中國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)能充裕，但由于此前產(chǎn)能閑置，調(diào)整生產(chǎn)能力需要時(shí)間，目前的供求緊張形勢(shì)仍將持續(xù)一個(gè)月以上。

過渡期內(nèi)，當(dāng)務(wù)之急是禁止搶購囤積，讓真正需要的患者能夠拿到藥。

01 中國撲熱息痛產(chǎn)能超過全球一半

感冒發(fā)燒使用的解熱鎮(zhèn)痛藥物，制劑林林種種，但主要的化工原料藥就是幾種，其中以撲熱息痛和布洛芬為主，見表1。

“撲熱息痛”是Paracetamol的中文音譯，即對(duì)乙酰氨基酚，是全球最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，被WHO列入《世界衛(wèi)生組織兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》。

2022年7月，撲熱息痛生產(chǎn)商之一的河北冀衡藥業(yè)股份有限公司，遞交了IPO招股說明書申報(bào)稿。該申報(bào)稿透露，全球撲熱息痛的產(chǎn)能約為19萬噸，供應(yīng)商主要有山東濰坊魯安藥業(yè)、河北冀衡藥業(yè)、Mallinckrodt Pharmaceuticals（馬林克羅制藥）、安徽豐原藥業(yè)（000153.SZ）等等，國內(nèi)主要公司撲熱息痛產(chǎn)能，超過全球總產(chǎn)能的一半，見表2。

2021年，全球撲熱息痛銷量約為14.85萬噸，較2020年減少了14.10%，產(chǎn)能利用率不足80%；但因?yàn)闈q價(jià)，市場(chǎng)規(guī)模卻同比增長了22.59%。

而國內(nèi)，一方面因?yàn)閾錈嵯⑼吹纳嫌卧蠈?duì)乙酰氨基酚發(fā)生短缺，另一方面因?yàn)閲?yán)控“四類藥品”（退燒、止咳、抗病毒、抗生素）的銷售，導(dǎo)致2021至今，國內(nèi)撲熱息痛產(chǎn)能利用率嚴(yán)重不足，見表3。

從表3可以看出，冀衡藥業(yè)股份有限公司的產(chǎn)能利用率，有很強(qiáng)的韌性。在2020年高峰時(shí)刻，產(chǎn)量可以達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能的156.28%。

換言之，2.5萬噸的撲熱息痛設(shè)計(jì)產(chǎn)能，滿負(fù)荷生產(chǎn)可以達(dá)到3.9萬噸的產(chǎn)量。

中國共擁有近十萬噸撲熱息痛設(shè)計(jì)產(chǎn)能，若能滿負(fù)荷生產(chǎn)，產(chǎn)量完全能夠滿足市場(chǎng)需求。

02 中國布洛芬產(chǎn)能有足夠彈性

我們?cè)賮砜床悸宸业墓┬杌久妗?/p>

布洛芬，即Ibuprofen（異丁苯丙酸），它還有一個(gè)名字叫“努拔風(fēng)”，國人認(rèn)為頭疼感冒是多是中了風(fēng)寒，故以此命名。

這也是一種解熱鎮(zhèn)痛類的非甾體抗炎藥，其作用強(qiáng)而副作用小，于是在全世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用，和撲熱息痛、阿司匹林、安乃近一起，并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱。

全球布洛芬產(chǎn)能主要集中在美國SI Group、德國巴斯夫、印度Strides Shasun和IOL CP，以及中國的山東新華制藥（000756.SZ/00719.HK）和湖北亨迪藥業(yè)（301211.SZ）等少數(shù)公司手中。

《中國布洛芬原料藥市場(chǎng)分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國布洛芬國內(nèi)需求量?jī)H為1722.60噸，但總產(chǎn)能1.4萬噸，約占全球產(chǎn)能1/3，產(chǎn)品主要用于出口。其中，新華制藥產(chǎn)能8000噸/年；去年剛上市的亨迪藥業(yè)產(chǎn)能3500噸/年，IPO的第一個(gè)項(xiàng)目就是把布洛芬產(chǎn)能擴(kuò)大到5000噸/年。

從表4可以看出，2020年亨迪藥業(yè)的產(chǎn)量達(dá)到了4239噸，是設(shè)計(jì)產(chǎn)能的121%，亦是彈性十足。

亨迪藥業(yè)的招股書顯示，布洛芬原料藥的上游產(chǎn)品異丁基苯，需要從印度兩家公司進(jìn)口。該產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)難度并不高，但兩家印度公司因?yàn)檠邪l(fā)和生產(chǎn)歷史較長，已經(jīng)形成了全球供應(yīng)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)——這是國內(nèi)布洛芬原料藥增產(chǎn)的一大掣肘。

《財(cái)經(jīng)十一人》從新華制藥和亨迪藥業(yè)的證券部了解到，兩家公司都有大量海外訂單，必須保證海外長協(xié)大客戶的供應(yīng)，不能違約，其產(chǎn)能無法全部用于國內(nèi)市場(chǎng)。

2022年上半年，新華制藥和亨迪藥業(yè)的海外收入占比，分別為33.41%和54.82%。

兩家公司均表示，已在加班加點(diǎn)保供應(yīng)，產(chǎn)能會(huì)陸續(xù)跟上。

03 應(yīng)對(duì)疫情需要多少退燒藥？

需求完全隨疫情發(fā)展而變，很難準(zhǔn)確預(yù)測(cè)，但我們可以做一個(gè)粗線條的分析，按最大化的需求量，來倒推產(chǎn)能是否夠用。

假設(shè)全中國14億人口都有可能感染，所有人都需要服用撲熱息痛或布洛芬，按一日兩次、一次一片，5日藥量計(jì)算，那總需求為140億片。

一般而言，每片熱鎮(zhèn)痛藥含有0.3克撲熱息痛或布洛芬，那這兩種藥的最大需求量為4200噸左右。

若這4200噸藥中，四分之三為撲熱息痛，四分之一為布洛芬，即撲熱息痛的需求量為3150噸，布洛芬的需求量為1050噸。

考慮到重復(fù)感染，按每人一年感染兩次計(jì)算，藥量翻倍，則撲熱息痛的需求量為6300噸，布洛芬的需求量為2100噸。

這個(gè)需求量，相對(duì)于中國十萬噸撲熱息痛和1.4萬噸布洛芬產(chǎn)能而言，可謂輕松應(yīng)對(duì)。即便考慮到不得違約的出口需求，既有產(chǎn)能也完全能夠應(yīng)對(duì)自如。

此外，雖然這兩種藥是此輪疫情推薦率和使用率最高的退燒藥，但退燒藥并非只有這兩種，其它的西藥和中藥也有類似療效。

根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準(zhǔn)文號(hào)約9000多個(gè)，其中撲熱息痛有效批文號(hào)986個(gè)，布洛芬有效批文號(hào)558個(gè)。制劑企業(yè)數(shù)量眾多，加工能力巨大。

04 產(chǎn)能跟上需求得花三四十天

出現(xiàn)商品短缺無非兩個(gè)原因，一是需求過大，二是供給不足。

雖然藥企不缺產(chǎn)能，但產(chǎn)能均衡分布于全年，不可能一個(gè)月拿出一年的產(chǎn)量，而疫情發(fā)展卻是一日千里，藥品需求集中爆發(fā)。部分國人大量囤藥，更是加劇了供求矛盾。

化工藥物的生產(chǎn)，內(nèi)控和政府監(jiān)管都非常嚴(yán)格，安全環(huán)保衛(wèi)生，每個(gè)領(lǐng)域都必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。所以，即便產(chǎn)能有彈性有潛力可挖，擴(kuò)產(chǎn)也必須得到監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。

由于此前嚴(yán)控管四類退燒藥，原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)都已經(jīng)大幅壓縮了解熱鎮(zhèn)痛類藥物的生產(chǎn)計(jì)劃。面對(duì)突然爆發(fā)的需求，他們必須從生產(chǎn)流程的第一個(gè)環(huán)節(jié)抓起，先備料，再調(diào)配工人，同時(shí)檢修停產(chǎn)的設(shè)備，這些都需要時(shí)間。

在原料藥企業(yè)完成上述所有生產(chǎn)流程后，才能把原料藥通過物流企業(yè)發(fā)給制劑企業(yè)，這些企業(yè)再完成同樣的生產(chǎn)流程，才能產(chǎn)出成品藥供應(yīng)醫(yī)院、藥店和其它渠道，最終抵達(dá)千家萬戶。

一位藥企老總估計(jì)，走完上述幾個(gè)流程，總共需要30-40天。

12月20日，國家藥監(jiān)局副局長黃果表示，“對(duì)于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的，各級(jí)藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務(wù)，加快藥品上市后變更審批程序，允許企業(yè)采取委托生產(chǎn)等多種辦法，快速增產(chǎn)擴(kuò)能”。

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