吸入式新冠疫苗“克威莎霧優(yōu)”獲批 防護能力更強、且無需針刺

9月5日，康希諾AH股聯(lián)袂高開，港股康希諾生物高開 8.9%，A股康希諾高開 11.5%，截至當日收盤，股價稍有回落，港股漲7.1% ，報 53.55 港 元 ，A 股 漲9.82%，報141.50元。

9月4日晚間，康希諾發(fā)布公告稱，公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒(5型腺病毒載體)，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。

吸入式疫苗研投9550萬

康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗名為“克威莎霧優(yōu)”，是全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗，于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，適應癥為預防新型冠狀病 毒 感 染 所 致 疾 病(COVID-19)。該項目預計總投資規(guī)模3億元，累計投入金額9550萬元，相較于Ad5-nCoV新冠疫苗研發(fā)投入較少。目前已完成臨床一二期試驗。

據(jù)介紹，克威莎霧優(yōu)在肌肉注射型腺病毒載體新冠疫苗克威莎的基礎上創(chuàng)新給藥方式，用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入方式完成接種。吸入式新冠疫苗首先需要霧化，隨后交給接種者。接種者需要在15秒內(nèi)口含霧化杯吸管深吸氣并至少憋氣5秒。

康希諾此前曾介紹到吸入式新冠疫苗接種過程無需針刺，即可獲得免疫保護。通過口腔吸入的方式進入呼吸道和肺部，可以激發(fā)黏膜免疫反應，而這種免疫方式是肌肉注射所不具備的，在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，能更快抑制病毒復制，減少病毒傳播。

對于這款防護能力更強、且無需針刺的疫苗，康希諾后續(xù)的商業(yè)計劃如何?

金融投資報記者致電康希諾董秘辦公室，對方表示，目前該產(chǎn)品仍以肌肉注射型疫苗為主，至于吸入式新冠疫苗能否替代肌肉注射新冠疫苗成為公司新盈利點，需要看后續(xù)市場反應。問及吸入式新冠疫苗產(chǎn)能供應問題時，對方表示，肌肉注射疫苗和吸入式疫苗所用原液相同，目前并未分開測算，原料供應不成問題。不過，目前仍不確定這款疫苗何時上市，因為還需要額外的行政審批程序，而疫苗的銷售仍然取決于國內(nèi)外疫情和國內(nèi)疫苗接種情況。

加強針市場競爭激烈

疫情以來，新冠疫苗市場便是藥企必爭之地。9月2日，麗珠醫(yī)藥的新冠重組蛋白疫苗作為序貫加強免疫獲得國內(nèi)緊急使用授權，但幾天后，康希諾便帶著吸入式新冠疫苗殺進加強針市場。隨著康希諾的加入，疫苗加強劑市場競爭正進一步加強。

競爭愈發(fā)激烈，目前新冠疫苗市場已趨飽和。Airfinity公司的預測數(shù)據(jù)顯示，2022年，全球疫苗產(chǎn)量可能超過90億劑;2023年及以后，疫苗需求可能會大幅下降到每年約22億劑至44億劑。在國內(nèi)，隨著接種覆蓋率逐漸飽和，留給新冠疫苗的市場空間也在縮緊。

目前，研發(fā)黏膜免疫疫苗的企業(yè)不止康希諾一家。萬泰生物、中國醫(yī)藥集團有限公司旗下中國生物技術股份有限公司等都在積極布局鼻腔吸入式新冠疫苗產(chǎn)品。其中，萬泰生物與香港大學、廈門大學合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗已開展國際多中心III期臨床試驗，計劃于2023年建設完畢，產(chǎn)能可達2.4億劑/年。

在國外，藥片式疫苗研發(fā)也有了新進展。8月2日，美國小型制藥公司Vaxart發(fā)布聲明，稱公司研發(fā)的一款口服藥片制劑形式的疫苗獲得了突破性進展，美國FDA已批準公司針對刺突蛋白(S蛋白)口服新冠疫苗的新藥臨床研究申請(IND)，Ⅱ期臨床將于今年下半年進行。受利好消息刺激，Vaxart周一開盤后股價一度漲逾16%。午市開盤后，Vaxart漲幅有所收窄。市場反應相對冷淡的主要原因，依舊是對試驗進展存在疑慮。

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