今日聚焦!快鯉魚首發(fā)丨「錦江電子」完成總交易額超7億元人民幣AB輪融資

本輪融資將用于繼續(xù)推進多個重磅電生理產(chǎn)品的注冊臨床試驗和后續(xù)一系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

中國電生理企業(yè)四川錦江電子科技有限公司（以下簡稱“錦江電子”）8月22日宣布完成A+輪及B輪融資交易，由信達鯤鵬、光華梧桐、元亨利貞、威高集團、惠每資本等聯(lián)合投資。在此之前，公司于2021年12月完成由高瓴資本獨家投資的A輪融資，至此錦江電子AB輪累計完成超7億元人民幣融資及交易，為國產(chǎn)電生理企業(yè)歷史上最大規(guī)模的一級市場交易，浩悅資本繼續(xù)擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。

(資料圖)

本輪融資將用于繼續(xù)推進多個重磅電生理產(chǎn)品的注冊臨床試驗和后續(xù)一系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，不斷完善公司的組織架構(gòu)與商業(yè)化體系，全面提升公司在國內(nèi)與全球電生理領(lǐng)域的綜合競爭優(yōu)勢。

心血管介入未來最大細分賽道，心臟電生理行業(yè)壁壘極高

中國心律失?；颊呷后w數(shù)量巨大，《柳葉刀》子刊最新數(shù)據(jù)顯示，我國房顫患者數(shù)量近2000萬。對于這類患者的治療方式選擇，大量的臨床試驗研究表明電生理手術(shù)治療效果優(yōu)于藥物治療。2020年中國電生理手術(shù)量近20萬臺，整體市場規(guī)模近百億元，電生理行業(yè)在過去十年的復(fù)合增長率達到30%左右，且保持高速增長趨勢。

龐大的患者群體催生了巨大的市場空間，然而對比冠脈介入手術(shù)，當(dāng)前電生理手術(shù)的增長依然受到現(xiàn)有技術(shù)的制約。數(shù)據(jù)顯示，中國房顫患者人數(shù)近2000萬，與冠心病患者人數(shù)相當(dāng)，手術(shù)量卻相距甚遠。2020年房顫手術(shù)總量約8萬例，同年冠脈介入手術(shù)量已經(jīng)達到100多萬例。

究其原因，主要來自以下三個方面：（1）當(dāng)前房顫治療手術(shù)以射頻消融手術(shù)為主，房顫射頻消融手術(shù)學(xué)習(xí)曲線長達3-5年，而冠脈介入最快可以3個月入門，因此冠脈術(shù)者的數(shù)量遠多于電生理術(shù)者的數(shù)量。（2）房顫射頻消融手術(shù)操作復(fù)雜，需要先用三維系統(tǒng)建模與標(biāo)測，再用射頻消融導(dǎo)管逐點做環(huán)狀或線性消融，手術(shù)往往長達2小時，顯著高于冠脈介入手術(shù)，且對術(shù)者要求極高。（3）冠脈介入手術(shù)平均成功率高于90%，而房顫射頻消融手術(shù)由于技術(shù)限制和術(shù)者差異等因素，成功率只有60-80%。盡管冷凍消融術(shù)的問世在一定程度解決了射頻消融的短板，但是二者本質(zhì)上都是非選擇性消融，手術(shù)過程有可能會影響周圍的正常組織，對食管、冠脈和膈神經(jīng)等造成損害。正因如此，電生理行業(yè)一直在探索真正突破性的技術(shù)出現(xiàn)。

縱觀中國電生理行業(yè)發(fā)展與現(xiàn)狀，一個顯著的特點是進口品牌進入市場時間早，并長期壟斷市場。究其原因，主要是心臟電生理賽道，尤其是以房顫為代表的復(fù)雜心律失常治療領(lǐng)域，產(chǎn)品組合的綜合競爭壁壘極高。電生理廠家只有構(gòu)建起“標(biāo)測系統(tǒng)+治療設(shè)備+耗材”的完整解決方案，才具有足夠的產(chǎn)品組合競爭力，其中電生理三維系統(tǒng)更是各大廠家的核心競爭力所在。然而，大部分國產(chǎn)電生理企業(yè)起步晚、產(chǎn)品線較為單一，如果僅有消融設(shè)備與耗材，缺乏三維系統(tǒng)支持，將極大制約房顫手術(shù)的開展。在復(fù)雜心律失常手術(shù)中，電生理醫(yī)生的關(guān)鍵手術(shù)步驟基本都是在三維系統(tǒng)引導(dǎo)下進行，術(shù)中所用到的心臟結(jié)構(gòu)與心電活動信息、標(biāo)測與消融導(dǎo)管信息、消融能量與組織反應(yīng)信息、手術(shù)過程信息等都會在三維系統(tǒng)中呈現(xiàn)。以強生和雅培為代表的跨國公司正是憑借在三維系統(tǒng)這一核心產(chǎn)品上的壓倒性優(yōu)勢，才奠定了其在全球電生理領(lǐng)域的霸主地位。而強生和雅培所擁有的三維系統(tǒng)，又均是經(jīng)歷了幾十年軟硬件的持續(xù)研發(fā)、升級和迭代，才形成了當(dāng)前極高的技術(shù)壁壘和臨床認可。在三維系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，跨國企業(yè)不斷進行相關(guān)產(chǎn)品迭代和技術(shù)升級：壓力灌注消融導(dǎo)管、三維超聲導(dǎo)管、高精密度標(biāo)測導(dǎo)管、三維可調(diào)彎鞘管、量化消融指數(shù)、自動標(biāo)測技術(shù)等等。這些新技術(shù)的出現(xiàn)，都是以三維系統(tǒng)為核心，不斷提升電生理手術(shù)效率和手術(shù)安全性，從而不斷鞏固進口品牌的市場壟斷地位。中國電生理行業(yè)的發(fā)展歷史證明了，國產(chǎn)廠家如果不能在三維系統(tǒng)上達到進口品牌的綜合水平，將很難與跨國企業(yè)在電生理行業(yè)真正競爭。

三維PFA技術(shù)是電生理領(lǐng)域的革命性技術(shù)，有望顛覆現(xiàn)有競爭格局

脈沖電場消融技術(shù)(PFA)是通過極短時間(10^{-9}~10^{-6}秒)的高壓強電場刺激，利用電場與細胞的耦合作用，特異性地破壞特定細胞的細胞膜結(jié)構(gòu)，打破細胞生理平衡，進而完成對特定組織的選擇性消融。2019年，HRS大會報告了海外醫(yī)學(xué)中心使用PFA技術(shù)進行房顫治療的人體臨床試驗結(jié)果：與射頻和冷凍消融相比，PFA房顫消融具有成功率高（100%肺靜脈即刻隔離成功率）、超強安全性（非熱消融和超強組織選擇性，極低并發(fā)癥）、手術(shù)難度低、學(xué)習(xí)曲線短等特點，顯示出巨大的技術(shù)優(yōu)勢，能夠完美解決現(xiàn)有電生理行業(yè)發(fā)展的障礙。隨著PFA技術(shù)的持續(xù)升級和療法推廣，國內(nèi)專家預(yù)計到2030年，中國房顫手術(shù)量有望達到100萬例，其中PFA將成為手術(shù)量增長的最大貢獻因素，心臟電生理賽道也有望成為心血管介入領(lǐng)域最大細分賽道。

巨大的市場空間與爆發(fā)潛力，吸引了大量廠商進入PFA賽道，但是大多數(shù)廠家的PFA技術(shù)都是單純的二維PFA技術(shù)，沒有自有的三維系統(tǒng)，術(shù)中只能依賴X射線或其它廠家的三維系統(tǒng)，存在X射線輻射大、總手術(shù)時間長、缺乏精準(zhǔn)定位、需要頻繁切換系統(tǒng)等多重局限性，且這些產(chǎn)品只適用于陣發(fā)性房顫的治療，無法完成持續(xù)性房顫等復(fù)雜心律失常的治療。

錦江電子是國內(nèi)率先推出磁電定位三維PFA解決方案的企業(yè)。錦江電子的PFA產(chǎn)品具有磁電定位功能，能夠與公司自有的磁電定位三維系統(tǒng)無縫整合，再結(jié)合壓力感知導(dǎo)管、高精密度標(biāo)測技術(shù)等，構(gòu)建了電生理手術(shù)的完整解決方案。該方案除了具有PFA的全部優(yōu)點之外，與二維PFA技術(shù)相比，具有手術(shù)適應(yīng)癥廣（能適應(yīng)于所有心律失常手術(shù)）、綠色電生理手術(shù)（可實現(xiàn)極低X射線手術(shù)，顯著延長手術(shù)醫(yī)生職業(yè)生命）、學(xué)習(xí)曲線短、手術(shù)操作流暢等顯著優(yōu)勢?！癓EAD-PFA脈沖電場消融系統(tǒng)”注冊臨床試驗從2021年7月啟動，僅用時4個多月就完成全部病例入組，也進一步充分說明三維PFA的技術(shù)優(yōu)勢。目前臨床試驗已進入隨訪階段，有望成為國內(nèi)首個NMPA獲批上市的脈沖電場消融系統(tǒng)，為電生理行業(yè)提供PFA的一站式整體解決方案。

錦江電子磁電定位三維系統(tǒng)結(jié)合脈沖消融整體解決方案

錦江電子三十年專注技術(shù)積累

成立于四川成都的錦江電子，三十年來專注于心臟電生理產(chǎn)業(yè)，始終堅持自主研發(fā)，致力于成為中國心臟電生理行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。公司已經(jīng)建立起全球最完整的電生理產(chǎn)品整體解決方案，擁有電生理手術(shù)相關(guān)的全部設(shè)備與耗材的相關(guān)技術(shù)，覆蓋了磁電三維系統(tǒng)、電生理多道記錄儀、射頻消融儀、PFA消融系統(tǒng)、射頻消融導(dǎo)管、電生理標(biāo)測導(dǎo)管、針鞘類等全部電生理手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品。

錦江電子電生理產(chǎn)品整體解決方案

電生理領(lǐng)域的核心競爭力在于技術(shù)和產(chǎn)品的領(lǐng)先，而每項技術(shù)領(lǐng)先性的積累無一不是來自于時間和經(jīng)驗的沉淀。與中國電生理行業(yè)同時起步，在公司創(chuàng)始人兼技術(shù)負責(zé)人李楚雅先生的帶領(lǐng)下，公司的研發(fā)團隊一直專注于電生理產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)突破：從中國第一臺射頻消融儀到中國第一臺全數(shù)字多道電生理記錄儀，再到中國第一臺三維電場標(biāo)測設(shè)備……2020年，公司成功研發(fā)出中國第一臺（也是目前唯一）磁電三維PFA。可以說，正是憑借技術(shù)與研發(fā)團隊的高度穩(wěn)定性，讓錦江電子有足夠的時間完成對電生理技術(shù)與應(yīng)用的深刻理解和積累，也讓錦江電子在全球電生理行業(yè)即將進入PFA大時代之際，能夠憑借數(shù)十年的技術(shù)基礎(chǔ)，牢牢地抓住行業(yè)痛點，首創(chuàng)性的將磁電三維系統(tǒng)與PFA結(jié)合，給房顫電生理帶來全新的變革與突破。

在錦江電子的發(fā)展歷程中，有2個事件對公司具有重要意義： 1）2004年，錦江電子給當(dāng)時排名全球電生理前三的公司Bard研發(fā)并生產(chǎn)多極放電射頻消融儀。與Bard的合作，錦江電子不但突破了多極放電的核心技術(shù)（PFA底層技術(shù)之一），更關(guān)鍵的是，在Bard的指導(dǎo)和要求下，錦江電子按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進行了全面的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理框架體系建設(shè)，從此錦江電子的設(shè)備性能有了飛躍式的提高。 2）2011年，錦江電子收購了美國納斯達克上市公司CARDIMA，完整獲得了國際領(lǐng)先的全套耗材產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)能力，并以此為基礎(chǔ)，實現(xiàn)了設(shè)備和耗材的完整電生理技術(shù)平臺搭建，以及復(fù)雜心律失常解決方案產(chǎn)品上的全面突破：2017年研發(fā)出第二代磁電定位三維系統(tǒng)，2020年成功研發(fā)壓力感知消融導(dǎo)管，2020年底成功研發(fā)中國第一款基于磁電定位三維的PFA消融系統(tǒng)，并于2021年4月拿到國內(nèi)首個PFA產(chǎn)品型檢報告。

2021年11月，公司圓滿完成LEAD-PFA脈沖電場消融系統(tǒng)注冊臨床試驗病例入組，成為中國市場上首家完成PFA產(chǎn)品注冊臨床試驗病例入組的企業(yè)。100%的PVI隔離、手術(shù)時間短、患者舒適度高、臨床效果顯著，整體結(jié)果令行業(yè)振奮。以磁電定位三維系統(tǒng)和PFA為核心的電生理整體解決方案的全面上市，將令中國電生理企業(yè)領(lǐng)跑全球，在電生理行業(yè)的核心賽道與進口廠家同臺競技。截至目前，公司LEAD-PFA脈沖電場消融系統(tǒng)注冊臨床試驗完成6個月隨訪，效果良好，達到臨床設(shè)計方案要求。值得一提的是“心臟脈沖電場消融設(shè)備”通過國家藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查批準(zhǔn)，進入特別審查程序“綠色通道”。

2021年和2022年錦江電子產(chǎn)品進入爆發(fā)階段，多項臨床試驗同步推進，可謂碩果累累。重磅產(chǎn)品壓力灌注消融導(dǎo)管和帶壓力顯示的磁電定位三維系統(tǒng)進入臨床試驗病例入組階段，正高效推進中。公司的創(chuàng)新產(chǎn)品脈沖射頻雙模壓力導(dǎo)管進入臨床試驗審批階段。還有用于疼痛治療領(lǐng)域的射頻治療系統(tǒng)也已完成臨床病例入組。未來隨著這些產(chǎn)品的上市，錦江電子將繼續(xù)提升公司在國內(nèi)與全球電生理領(lǐng)域的綜合競爭優(yōu)勢。

錦江電子磁電定位三維系統(tǒng)結(jié)合脈沖消融三維圖

錦江電子創(chuàng)始人兼總經(jīng)理李楚文先生表示，千里之行，始于足下。錦江電子今天取得的成績，是全體錦江人用創(chuàng)新探索的精神，求真務(wù)實的態(tài)度，堅持數(shù)十年如一日地深耕心臟電生理領(lǐng)域的成果。我們感謝并歡迎新加入錦江的資方伙伴，無論是營銷策略或是最新行業(yè)信息分享都給予我們極大支持，各機構(gòu)的認可和支持是我們前進的巨大動力。

錦江電子創(chuàng)始人兼研發(fā)負責(zé)人李楚雅先生表示，從1990年第一屆長城國際心臟病學(xué)會議（長城會）至今，這30來年中國電生理領(lǐng)域飛速發(fā)展。我們作為親歷者、見證者一路相伴前行，始終堅持“以科技呵護生命”的使命，為中國的廣大心率失?；颊咛峁┯玫闷鸬膰H一流產(chǎn)品而加倍努力。

信達鯤鵬常務(wù)副總經(jīng)理趙燕琛先生表示，我國心律失?；颊呷后w眾多，嚴重影響人民身體健康與生活質(zhì)量，然而傳統(tǒng)的治療方式存在諸多痛點，我國心臟電生理市場也被外企所主要把持。錦江電子擁有數(shù)十年有源設(shè)備的深厚積淀，并通過不斷的研發(fā)與吸收整合，在PFA+三維產(chǎn)品中處于領(lǐng)先行列，有望在心臟電生理領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)對進口品牌的彎道超車。信達鯤鵬高度認可錦江電子及其創(chuàng)始人/管理團隊，希望以參與錦江電子本輪融資為契機，助力錦江電子產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的進一步升級以及平臺化發(fā)展，更好地滿足未被滿足的臨床需求。

光華梧桐投資總監(jiān)王飛先生表示，錦江電子多年來專注于電生理賽道，持之以恒不斷投入研發(fā)、迭代技術(shù)。正是有這種工匠精神，使錦江電子在技術(shù)上有了厚積薄發(fā)的優(yōu)勢。隨著錦江電子全球領(lǐng)先的磁電三維定位系統(tǒng)和脈沖消融系統(tǒng)的上市，相信國內(nèi)電生理賽道被外資企業(yè)長期壟斷的狀態(tài)必將被打破，真正實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化替代。并且，我們也非常期待錦江之后的技術(shù)迭代及于國際化市場的開拓。

元亨利貞創(chuàng)始合伙人張漩先生表示，PFA在電生理領(lǐng)域的突破性應(yīng)用就如同電動汽車一樣，屬于中國在行業(yè)里千載難逢的彎道超車機遇。作為PFA領(lǐng)域的領(lǐng)先者和集大成者，錦江正是我們一直在千里挑一的“熊貓級企業(yè)”，技術(shù)引領(lǐng)全球，產(chǎn)品萬眾矚目，市值千億可期。我們將全力支持錦江發(fā)展成為國際醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)袖！

威高松源基金合伙人盧東仁先生表示，錦江電子研發(fā)出中國第一臺射頻消融儀至今，數(shù)十年來一直專注于心臟電生理領(lǐng)域，公司目前已擁有電生理手術(shù)相關(guān)的全部設(shè)備和耗材相關(guān)技術(shù)，涵蓋包括心臟介入、血管介入在內(nèi)的14款產(chǎn)品，并已建立起“標(biāo)測系統(tǒng)+治療設(shè)備+耗材”的完整解決方案，這在國內(nèi)電生理領(lǐng)域是少見的。同時我們對公司經(jīng)營管理團隊始終如一的堅持、研發(fā)及市場管線的推進效率印象深刻。作為國內(nèi)首家完成PFA產(chǎn)品注冊臨床試驗病例入組的企業(yè)，期待公司包括磁定位PFA產(chǎn)品在內(nèi)的多款重磅產(chǎn)品能夠為國內(nèi)房顫電生理行業(yè)帶來革命性變化，打破國外壟斷，給患者治療帶來安全和便利的同時，也為醫(yī)生營造更為友好的手術(shù)環(huán)境。

惠每資本表示，錦江電子的脈沖電場消融（PFA）作為一種顛覆性技術(shù)，在顯著降低醫(yī)生學(xué)習(xí)門檻的同時，保證了超高的成功率和超強的安全性，為快速性心律失?；颊咛峁┝诵碌闹委熯x擇。電生理設(shè)備和配套耗材研發(fā)壁壘極高，錦江電子作為國家首批高新技術(shù)企業(yè)，經(jīng)過數(shù)十年的技術(shù)積累，已然成為國產(chǎn)廠家中為數(shù)不多的具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)且技術(shù)實力可與進口廠家相媲美的公司。目前，錦江自主研發(fā)的基于磁電三維PFA的電生理綜合解決方案已得到臨床的充分認可，有望成為第一個上市的國產(chǎn)電生理PFA產(chǎn)品?；菝抠Y本持續(xù)看好并支持錦江電子，期待錦江電子為中國乃至全球的心律失?；颊咛峁└鄧H水準(zhǔn)的創(chuàng)新解決方案。

浩悅資本創(chuàng)始管理合伙人、首席運營官丁亞猛先生表示，中國心臟電生理行業(yè)存在巨大的未滿足臨床需求，市場空間廣闊。2019年，脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管消融療法剛剛興起，海內(nèi)外電生理企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，錦江電子是脈沖電場消融領(lǐng)域中國市場上首家完成PFA產(chǎn)品注冊臨床試驗病例入組的企業(yè)。浩悅資本很榮幸連續(xù)陪伴錦江電子走過了AB輪融資，一起見證了企業(yè)成長的歷史性時刻。

關(guān)鍵詞： 錦江電子