環(huán)球快看：111個新藥納入新版醫(yī)保目錄，包括多款抗癌藥和罕見病用藥

壹||111種新納入的藥品，3種為目錄外非獨家藥品直接調(diào)入，均為國家集采中選品種；17種為目錄外非獨家藥品通過競價準入的方式被調(diào)入；91種為目錄外獨家藥品通過談判準入方式被調(diào)入；另有3種國家藥監(jiān)部門注銷文號的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。

(資料圖片)

貳||國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保談判繼續(xù)支持重點領域藥品進入目錄。支持國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進入目錄，本次共計24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時，有7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄，重點領域藥品保障水平進一步提升。

1月18日，2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會召開，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調(diào)出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價（含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判），121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。

本輪調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。從患者負擔情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次調(diào)整預計未來兩年將為患者減負超過900億元。

國家醫(yī)保局2018年成立以來，連續(xù)5年開展藥品目錄調(diào)整工作，累計將618個藥品新增進入目錄范圍，同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄。

引入談判機制是國家醫(yī)保目錄調(diào)整最重大的變化之一。2018年以來，前4次準入談判累計250種藥品通過談判新增進入目錄，價格平均降幅超過50%。

其中，2019年參與談判的119種藥品中，有70種藥品談判成功，平均降幅60.7%；2020年參與談判藥品為162種，119種藥品談判成功，平均降幅50.64%；2021年參與談判的85種藥品，67種談判成功，降價幅度為61.71%。

具體到這次調(diào)整，60.1%的降價幅度則跟往年持平。國家醫(yī)保局稱，自2018年以來，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度明顯加快，常用藥品價格水平顯著下降，重大疾病和特殊人群用藥保障水平大幅提升。下一步將狠抓新版目錄落實落地，同時做好新冠病毒治療藥物價格引導及醫(yī)療費用保障。

談判準入

111種新納入的藥品，3種為目錄外非獨家藥品直接調(diào)入，均為國家集采中選品種；17種為目錄外非獨家藥品通過競價準入的方式被調(diào)入；91種為目錄外獨家藥品通過談判準入方式被調(diào)入；另有3種國家藥監(jiān)部門注銷文號的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。

發(fā)布會介紹，本次醫(yī)保談判全力支持新冠病毒感染治療。連續(xù)第三年將新冠治療用藥作為醫(yī)保目錄準入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個藥品通過談判降價將正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個已上市藥品中，21個品種已被正式納入國家醫(yī)保目錄。

此前，國家醫(yī)保局稱新冠口服藥Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能談判成功。而根據(jù)18日公布的談判視頻，經(jīng)過幾輪磋商，阿茲夫定最終以11.58元/片/3mg的價格談判成功，正式納入醫(yī)保目錄。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司副司長黃心宇表示，雖然默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋沒有納入新版目錄，但后續(xù)仍會進行國家醫(yī)保談判。

國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保談判繼續(xù)支持重點領域藥品進入目錄。支持國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進入目錄，本次共計24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時，有7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄，重點領域藥品保障水平進一步提升。

多款抗癌藥納入

經(jīng)濟觀察網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，新納入醫(yī)保的奧雷巴替尼（商品名：耐立克）是亞盛醫(yī)藥（06855.HK）的原創(chuàng)1類新藥。這款藥物是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴T315I突變慢粒的唯一治療藥物，獲“十二五”、“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持，具有全球同類最佳（Best-in-class）潛力。該品種于2021年11月獲批在中國上市。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊表示，作為剛剛進入商業(yè)化階段的中國創(chuàng)新藥企業(yè)，亞盛醫(yī)藥非常希望能夠以合理的價格進入醫(yī)保，通過提升臨床用藥可及，惠及患者亦推動銷售增長。耐立克?醫(yī)保談判的結(jié)果超他預期。

再鼎醫(yī)藥（09688.HK）旗下的擎樂?（瑞派替尼）和紐再樂?（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）的靜脈輸注劑型也談判成功納入醫(yī)保。其中擎樂用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的 3 種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤（GIST）成人患者，紐再樂用于治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。

武田中國今年新增三款創(chuàng)新藥物列入2022版醫(yī)保目錄，包括罕見病全球創(chuàng)新藥拉那利尤單抗注射液、腫瘤靶向藥物布格替尼片與注射用維布妥昔單抗，覆蓋遺傳性血管性水腫（Hereditary Angioedema, HAE）、ALK陽性非小細胞肺癌與CD30陽性淋巴瘤疾病領域。

罕見病用藥方面，渤健公司的多發(fā)性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊也成功納入醫(yī)保。2021年12月，渤健的氨吡啶緩釋片在中國獲批半年后也被納入國家醫(yī)保，因此渤健在中國多發(fā)性硬化疾病領域擁有兩個醫(yī)保藥物。

百時美施貴寶旗下全球首個且目前唯一紅細胞成熟劑利布洛澤?（通用名：注射用羅特西普）也同樣納入新版醫(yī)保目錄，用于β-地中海貧血成人患者的治療。這是首款納入國家醫(yī)保目錄的β-地貧創(chuàng)新治療藥物，也是十余年來首個針對β-地貧無效造血的創(chuàng)新藥物。

跨國藥企方面，諾華是“大贏家”，共14款創(chuàng)新藥物及新適應癥納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄，包括7個產(chǎn)品及新適應癥——奧法妥木單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、注射用奧馬珠單抗、甲磺酸達拉非尼膠囊、曲美替尼片、依維莫司片以及艾曲泊帕乙醇胺片。此外，西尼莫德片、鹽酸芬戈莫德膠囊、塞瑞替尼膠囊、注射用醋酸奧曲肽微球、培唑帕尼片、布林佐胺溴莫尼定滴眼液以及布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液共7個產(chǎn)品的原目錄內(nèi)適應癥均續(xù)約成功。

遠大醫(yī)藥（00512.HK）旗下北京遠大九和藥業(yè)有限公司兩款與諾華合作的哮喘領域創(chuàng)新治療藥物——恩卓潤?（茚達格莫吸入粉霧劑II）、恩明潤?（茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III）三個品規(guī)全部列入新版醫(yī)保目錄。其中恩卓潤?是進入醫(yī)保的國內(nèi)唯一治療哮喘的三聯(lián)制劑。

常用藥方面，百洋醫(yī)藥集團旗下青島百洋制藥有限公司生產(chǎn)的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）奈達?也談判成功，其獨特的劑型優(yōu)勢可提升降糖藥物的可及性和可負擔性。

華昊中天也宣布旗下創(chuàng)新腫瘤藥物優(yōu)替德隆注射液納入新版醫(yī)保目錄，支付范圍為限既往接受過至少一種化療方案的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

關鍵詞： 治療藥物 醫(yī)保藥品 創(chuàng)新藥物