看點(diǎn)：叫板龍頭，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為0，哈工大教授的手術(shù)機(jī)器人要IPO

如今，大熱的手術(shù)機(jī)器人賽道又出現(xiàn)了一位沖擊IPO的選手。

哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“思哲?！保┻f表科創(chuàng)板，保薦人為中信證券。

思哲睿成立于2013年，專(zhuān)注于手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。根據(jù)官網(wǎng)信息，公司經(jīng)過(guò)了近十年的探索和積累，研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、 婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

(資料圖片僅供參考)

圖片來(lái)源：官網(wǎng)

值得注意的是，這家公司在手術(shù)機(jī)器人的領(lǐng)域深耕許久，還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)盈利。

根據(jù)招股書(shū)，公司符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)。本次IPO擬募資20.29億元，主要用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目、手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

眾所周知，手術(shù)機(jī)器人這一賽道已成風(fēng)口，入局其中的標(biāo)的自然容易受到矚目，思哲睿目前沒(méi)有好看的業(yè)績(jī)，估值卻頗高，如今沖擊資本市場(chǎng)，其經(jīng)營(yíng)發(fā)展還是值得一探。

01 “哈工大基因”濃厚

思哲睿的創(chuàng)立離不開(kāi)一群志同道合的高校教授們。

2013年9月，杜志江、孫玉寧、孫立寧、崔亮、王偉東、閆志遠(yuǎn)、董為、王建國(guó)出資設(shè)立了思哲睿有限（即發(fā)行人的前身）。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司無(wú)控股股東，實(shí)際控制人為杜志江，閆志遠(yuǎn)、王偉東、董為、王建國(guó)和崔亮與實(shí)際控制人杜志江為一致行動(dòng)人。

其中，杜志江是個(gè)70后，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)械電子工程專(zhuān)業(yè)，獲碩士和博士學(xué)位。2001年至2022年，歷任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院講師、 副教授及教授；2008年至2022年，任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所副所長(zhǎng)；2013年至今，任發(fā)行人董事長(zhǎng)。

圖片來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

再來(lái)看，閆志遠(yuǎn)是個(gè)80后，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)械電子工程專(zhuān)業(yè)，獲碩士和博士學(xué)位。2009年至2022年，歷任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院助教和助理研究員；2013年至今，任發(fā)行人總經(jīng)理。

王偉東也是個(gè)70后，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學(xué)車(chē)輛工程和機(jī)械電子工程專(zhuān)業(yè)，分別獲碩士和博士學(xué)位。2009年至今，任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院副教授；2013年至今，任發(fā)行人技術(shù)顧問(wèn)。

不得不說(shuō)，思哲睿的“哈工大”基因很濃厚，核心管理團(tuán)隊(duì)或多或少都有著一定的技術(shù)背景。

值得注意的是，公司也頗受資本的青睞，根據(jù)招股書(shū)，由于公司為非上市公司，公司的股權(quán)沒(méi)有活躍的市場(chǎng)對(duì)價(jià)，因此將授予日近期外部投資者的入股價(jià)格作為授予日股權(quán)的公允價(jià)值，即2022年1月，外部第三方投資者龍江基金、晟匯投資等的入股價(jià)格，該輪增資公司投后估值為83.60億元。

02 國(guó)產(chǎn)替代難度不小

不得不說(shuō)，思哲睿趕上了醫(yī)療器械發(fā)展的紅利期。

現(xiàn)今，人口老齡化、經(jīng)濟(jì)水平的提高推動(dòng)著我國(guó)醫(yī)療器械的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的增速遠(yuǎn)超全球平均水平。

隨著外科手術(shù)的發(fā)展不斷加快，機(jī)器人輔助手術(shù)不斷受到重視。而輔助醫(yī)生開(kāi)展各類(lèi)外科手術(shù)的機(jī)器人統(tǒng)稱(chēng)為手術(shù)機(jī)器人，它能在人體腔道、血管和神經(jīng)密集區(qū)域完成精細(xì)的手術(shù)操作，具有定位準(zhǔn)確、手術(shù)創(chuàng)傷小、感染風(fēng)險(xiǎn)低和術(shù)后康復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。

需要關(guān)注的是，2001年，美國(guó)直觀外科公司研制出達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)并獲得FDA認(rèn)證， 它是目前世界上最為成功的臨床外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，可為醫(yī)生提供與傳統(tǒng)開(kāi)放式手術(shù)同樣的直觀術(shù)野和手術(shù)操作范圍，同時(shí)具備濾除醫(yī)生手部抖動(dòng)、降低醫(yī)生疲勞度的能力。

圖片來(lái)源：達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人官網(wǎng)

相比海外的發(fā)展，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的起步較晚，不過(guò)國(guó)家政策大力支持這一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，伴隨著革新技術(shù)的大量涌現(xiàn)，為國(guó)產(chǎn)替代留下了可觀的成長(zhǎng)空間。預(yù)計(jì)2030年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將達(dá)687.2億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.5%。

其中，腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人，我國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍處于早期增長(zhǎng)階段。

而在這一領(lǐng)域，全球最大的公司為美國(guó)的直觀外科公司，作為行業(yè)龍頭，其產(chǎn)品在2000年獲得FDA批準(zhǔn)后面世，目前已獲準(zhǔn)在67個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售，全球手術(shù)量已超過(guò)120萬(wàn)例，在業(yè)內(nèi)具有開(kāi)創(chuàng)性和壟斷性地位。

不過(guò)，雖然腔鏡手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品化研發(fā)在我國(guó)起步較晚，但在關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研究上已經(jīng)有了豐富的成果積累。目前，進(jìn)口產(chǎn)品中，直觀外科公司的達(dá)芬奇Si系統(tǒng)和Xi系統(tǒng)已獲批上市。國(guó)產(chǎn)多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人中，思哲睿的康多機(jī)器人?、威高的妙手S和微創(chuàng)的圖邁?三個(gè)產(chǎn)品獲得了NMPA批準(zhǔn)，其中，康多機(jī)器人?和圖邁?獲批用于泌尿外科手術(shù)，妙手S獲批用于普外科手術(shù)。

03 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為零

雖然思哲睿有著高?；?，手握資本遞來(lái)的橄欖枝，這些年的研發(fā)也有了一定的成果，但距離實(shí)現(xiàn)真正的盈利還是任重而道遠(yuǎn)。

報(bào)告期內(nèi)，思哲睿實(shí)現(xiàn)營(yíng)收527.52萬(wàn)元、66.31萬(wàn)元、103.89萬(wàn)元、3.28萬(wàn)元，歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-3247.85萬(wàn)元、-3228.89萬(wàn)元、-6663.26萬(wàn)元、-1.27億元；截至報(bào)告期末，公司未分配利潤(rùn)為-1.49億元。

事實(shí)上，思哲睿主要處于研發(fā)及商業(yè)化準(zhǔn)備階段，核心產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)與銷(xiāo)售，公司確認(rèn)的收入均為偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入，而主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為零。

圖片來(lái)源：招股書(shū)

顯而易見(jiàn)，入局手術(shù)機(jī)器人有著高門(mén)檻，從事該類(lèi)項(xiàng)目研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大。畢竟只有持續(xù)的高投入才有可能實(shí)現(xiàn)技術(shù)層面的突破，進(jìn)而構(gòu)造屬于自己的產(chǎn)品護(hù)城河。

目前，思哲睿開(kāi)發(fā)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品線(xiàn)、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品線(xiàn)和其他專(zhuān)科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品線(xiàn)。其中，除了腔鏡手術(shù)機(jī)器人進(jìn)展明顯之外，其余四款產(chǎn)品還處于產(chǎn)品樣機(jī)開(kāi)發(fā)階段。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司已取得160項(xiàng)專(zhuān)利授權(quán)，包括發(fā)明專(zhuān)利42項(xiàng)。報(bào)告期內(nèi)，思哲睿的研發(fā)費(fèi)用分別為2862.44萬(wàn)元、2889.53萬(wàn)元、6062.97萬(wàn)元、6928.62萬(wàn)元，而公司主要研發(fā)投入項(xiàng)目為康多機(jī)器人?SR1000、SR1500及SR2000項(xiàng)目，研發(fā)投入金額占報(bào)告期研發(fā)投入總額的85%以上。

思哲睿如此重視的康多機(jī)器人?究竟有什么來(lái)頭？

公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?是一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開(kāi)展微創(chuàng)手術(shù)。

康多機(jī)器人?產(chǎn)品示意圖，圖片來(lái)源：招股書(shū)

具體來(lái)看，公司推出的康多機(jī)器人?SR1000（注冊(cè)型號(hào)：KD-SR-01）已在國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院開(kāi)展并完成了針對(duì)腎部分切除術(shù)的臨床試驗(yàn)，并于2022年6月通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。公司于2022年8月完成康多機(jī)器人?SR1000在泌尿外科下尿路領(lǐng)域針對(duì)前列腺癌根治術(shù)的臨床試驗(yàn)，并已向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)，該適應(yīng)證獲批后，康多機(jī)器人?SR1000可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。

根據(jù)招股書(shū)，上述已完成的兩項(xiàng)分別針對(duì)腎部分切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù)的單一術(shù)式前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，康多機(jī)器人?SR1000與對(duì)照組達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在主要有效性終點(diǎn)手術(shù)成功率方面均達(dá)到100%。

在試驗(yàn)的主要及次要有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)、安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，康多機(jī)器人?SR1000 與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相比均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明康多機(jī)器人?SR1000已和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在臨床使用的安全性、有效性上實(shí)質(zhì)性等同。

可以發(fā)現(xiàn)，思哲睿對(duì)自家的王牌產(chǎn)品很是看好，甚至正在挑戰(zhàn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的龍頭地位。

04 商業(yè)化難題何解？

雖說(shuō)思哲睿對(duì)其核心產(chǎn)品充滿(mǎn)了信心，但不得不說(shuō)，這條商業(yè)化之路并不好走。

眾所周知，由于醫(yī)療器械行業(yè)與國(guó)計(jì)民生緊密相關(guān)，相關(guān)產(chǎn)品商業(yè)化受政策（醫(yī)保、集中帶量采購(gòu)政策、配置許可證政策等）影響較大。創(chuàng)新醫(yī)療器械從獲批上市到銷(xiāo)售放量，需要經(jīng)過(guò)量產(chǎn)、宣傳推廣、醫(yī)生培訓(xùn)、 醫(yī)院招標(biāo)等一系列環(huán)節(jié)，存在較大的不確定性。

事實(shí)上，圍繞手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的商業(yè)化應(yīng)用在我國(guó)尚處于起步期，門(mén)檻較高，市場(chǎng)培育需要時(shí)間。這意味著，入局者需要有決心和耐心。

一方面，它們興許難以攻克技術(shù)難題，畢竟手術(shù)機(jī)器人有著研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)。一旦在技術(shù)上無(wú)法取得獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，會(huì)影響公司產(chǎn)品銷(xiāo)售及獲得收益的能力。

同時(shí)，產(chǎn)品的核心零部件也存在“卡脖子”的痛點(diǎn)。拿思哲睿為例，公司伺服電機(jī)、工控機(jī)等部分原材料或零部件的主要供應(yīng)商系瑞士、德國(guó)原廠商的代理商或貿(mào)易商，存在部分原材料或零部件供應(yīng)量無(wú)法滿(mǎn)足公司生產(chǎn)需求，或者采購(gòu)合作關(guān)系突然終止的風(fēng)險(xiǎn)。

若是商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入無(wú)法覆蓋整體的成本費(fèi)用，屆時(shí)公司將面臨很大的經(jīng)營(yíng)壓力，容易陷入名為虧損的“惡性循環(huán)”。值得注意的是，思哲睿2019年至2020年未成立銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)展銷(xiāo)售活動(dòng)，2021年逐步組建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)開(kāi)展商業(yè)化前的市場(chǎng)調(diào)研、行業(yè)會(huì)議等活動(dòng)。

目前，在A股市場(chǎng)上手術(shù)機(jī)器人標(biāo)的存在一定的稀缺性，但這并不意味著：一旦成功上市，便可以高枕無(wú)憂(yōu)，且持續(xù)獲得投資者的垂青。

例如，天智航2020年7月登陸科創(chuàng)板，被稱(chēng)為“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”，聚焦骨科手術(shù)機(jī)器人，上市首日股價(jià)漲幅超600%，令人咋舌。然而，如今其市值僅為51億元。業(yè)績(jī)的頹勢(shì)不可忽視，公司還未實(shí)現(xiàn)盈利。顯而易見(jiàn)，手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化道阻且長(zhǎng)。

05 結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，手術(shù)機(jī)器人頻頻受到資本的加持，賽道閃著金光，國(guó)產(chǎn)替代的利好吸引著投資者的矚目。然而，目前的入局者們都不得不面對(duì)煎熬的現(xiàn)實(shí)，即手術(shù)機(jī)器人落地和進(jìn)院的難度不小，這就要求，思哲睿等標(biāo)的持續(xù)對(duì)研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)，強(qiáng)化產(chǎn)品力，來(lái)滿(mǎn)足多樣化的臨床需求，才能有望提高競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大品牌知名度，越過(guò)達(dá)芬奇等頭部構(gòu)建的技術(shù)高峰，來(lái)打破所謂的寡頭壟斷。

關(guān)鍵詞： 腔鏡手術(shù) 泌尿外科 哈爾濱工業(yè)大學(xué)